空间灭菌设备 消毒设备

目前我国大部分制药企业对洁净区域空间进行消毒灭菌，主要采用甲醛熏蒸以及臭氧的方式，对物体表面进行消毒灭菌，则主要采用消毒液擦拭或者浸泡的方式。而所使用的消毒剂或多或少存在环保问题、安全问题以及消毒灭菌不彻底等问题，特别是在空间消毒应用多的甲醛，毒性很大，长期接触会引发呼吸功能障碍和肝中毒性病变，这种甲醛熏蒸方式
在发达已禁止在食品和药品生产车间使用。
20 世纪 80 年代，意大利的研究人员首先发现汽态过氧化氢的杀灭细菌能力大于液态过氧化氢的 200 倍以上。即过氧化氢在汽态下仅需较低的浓度即可达到高浓度液态过氧化氢具备的杀灭孢子能力，1990 年汽化过氧化氢正式通过意大利EPA 核准，并很快在各个工业领域运用。由此出现了两种不同利用过氧化氢汽体的灭菌技术: 即汽化过氧化氢灭菌技术和过氧化氢“干雾”灭菌技术。
1. 汽化过氧化氢灭菌技术
   汽化过氧化氢灭菌技术主要是利用闪蒸技术，将高浓度的过氧化氢( 浓度一般大于 30% ) 滴加至加热的光滑金属物体表面使其瞬间汽化为化 2 ～ 6 微米的颗粒，再喷射到环境中进行消毒灭菌。
目前汽化过氧化氢灭菌法已成为各国药典、药品生产质量管理规范( GMP) 、消毒灭菌技术规范所推荐的方法，灭菌工艺已经非常成熟，重复性好，有专门的化学指示剂和生物指示剂验证过氧化氢汽体分布均匀情况和无菌保证水平。可广泛应用于在生物制药、医疗卫
生、生物实验室和动物研究实验室等诸多领域。
2. 过氧化氢“干雾”消毒灭菌技术
    由于利用闪蒸技术研制的汽化过氧化氢灭菌设备需要使用高浓度过氧化氢，腐蚀性较强，且设备价格高昂，在我国很难推广应用。
随着雾化技术的发展，利用特殊设备将消毒液雾化为小于 5μm 的小颗粒，这些小颗粒在空中可在短时间内其水分迅速挥发成为干颗粒，即所谓“干雾”技术。干雾的这些性质使得其扩散性较好，消毒灭菌时不留死角，不腐蚀设备、彩钢板和墙壁。研究表明，雾化粒子越小，在空气中悬浮时间越长**越有机会与空气中细菌充分接触而达到消毒灭菌的目的。